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          立式高壓滅菌器的SOP

          1.0目標

          描述立式高壓滅菌鍋的清潔和操作過程。

          2.0范圍

          該SOP適用于立式高壓滅菌鍋的清潔和操作。

          3.0責任

          微生物學家-質量控制
           

          4.0問責制

          經理-質量控制

          5.0程序

          5.1常規清潔程序

          5.1.1清潔前,確保將高壓滅菌鍋的電源關閉。從插座上拔下插頭。
          5.1.2每天用干凈的布清潔高壓滅菌器的外表面。
          5.1.3為了清潔腔室,在底部設有排水閥。在其下方放置一個足夠大的容器,并在每次丟棄負載后將水排干。
          5.1.4排空腔室后,在腔室中(四周)倒入額外的水,以沖洗掉殘留的物質/顆粒,注意顆粒不大以至于堵塞閥門。
          5.1.5關閉排水閥并倒入DM水,以進行下一個循環。

          5.2操作步驟

          5.2.1擰下翼形螺母,打開高壓滅菌器。
          5.2.2拆下濾籃,但將加熱器蓋X放在里面。
          5.2.3確保高壓滅菌鍋底部的排水閥關閉。
          5.2.4將DM水直接倒入高壓滅菌鍋中;直到加熱器蓋X支架。
          5.2.5加載高壓滅菌器,合上蓋子,夾緊飛螺母并同時以相等的壓力擰緊相對的飛螺母。
          5.2.6打開MCB。
          5.2.7設置的溫度和時間將顯示在微處理器控制器(MPC)的括號中(121°C 30分鐘。)。按開始。
          5.2.8電磁閥將保持打開狀態,直到溫度達到約100°C為止,以清除高壓滅菌鍋中的空氣,然后自動關閉。
          5.2.9此后,溫度和壓力將逐漸升高,這將由MPC和壓力表指示。
          5.2.10在設定溫度之前,加熱器將被切斷,然后逐漸達到設定溫度。達到設定溫度后,計時器將開始倒計時。在倒計時過程中,MPC會通過打開/關閉加熱器來保持溫度,從而保持壓力。
          5.2.11在此倒計時期間,安全閥可能會輕微泄漏,這是正?,F象。
          5.2.12在設定的時間過后,蜂鳴器將鳴響約20秒鐘,加熱器將被關閉,電磁閥將打開,以釋放壓力。
          5.2.13為了更快地排空壓力,可以打開手動蒸汽釋放閥(排氣閥)。
          5.2.14僅在壓力表顯示為“ 0”后才擰下蝶形螺母。請勿嘗試以1或2 psi的壓力打開飛形螺母。打開蓋子之前,請務必等到壓力表讀數為零。
          5.2.15為避免再次污染材料,請在總排氣壓力過后盡快移走已滅菌的材料。排氣閥和真空斷路器將允許空氣進入腔室,以防止內部真空。
          5.2.16要重新啟動循環,請按START。在開始新的循環之前,請確保用純凈水補充水位。
          5.2.17為了對溫度進行負載監控,Pt 100傳感器安裝了一條約40厘米長的軟線。
          5.2.18將pt 100傳感器從其支架中推出,并將其放置在負載內的任何位置。
          5.2.19循環結束后,請確保先卸下傳感器,然后再拉出購物籃
          。5.2.20連接打印機以進行循環打印
          5.2.21按照
          附錄I在日用日志中輸入周期。5.2.22如果PLC無法正常工作,請以手動模式運行周期。

          5.3時間和日期設置步驟

          5.3.1要在掃描儀中設置日期和時間,請同時按向下箭頭鍵和SET鍵幾秒鐘,底部顯示屏將顯示Year-如果需要,請更改值,否則按SET(下一步)。這樣,您可以設置YEAR,MONTH,DAY,HOURS,MINUTES,SECONDS,NON,保留另一個參數,然后按兩次set設置并關閉電源并重新啟動高壓滅菌器。

          5.4基于微處理器的(唇)控制器的操作

          5.4.1溫度和時間可由用戶設置。
          5.4.2原始出廠設置為121.0°C&20分鐘。
          5.4.3接通電源后,顯示屏將顯示OK / EQUITRON狀態3秒鐘,然后將出現主屏幕,其中**行將顯示過程溫度,zui低行設置溫度(在括號中),而右行將顯示時間000
          5.4.4改變溫度按  Í d。
          5.4.5通過按箭頭鍵選擇要更改的參數。
          5.4.6通過按向上和向下箭頭鍵更改值。按輸入鍵注冊。
          5.4.7按  Í d  鍵返回到主顯示屏。

          5.5注意事項

          5.5.1用隔熱手套打開高壓滅菌鍋。
          5.5.2高溫時請勿觸摸高壓滅菌鍋。
          相關:藥品中的高壓滅菌器驗證

          6.0縮寫

          6.1 SOP-標準操作程序
          6.2 SCDM-大豆酪蛋白消化培養基
          6.3 MCB-微控制板
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